山东晴朗净化科技有限公司

    GMP即药品制造及质量管理规范，净化工程，其实施的目的在于有效保证药品安全和品质优良。GMP是一个完整的概念，涉及到药品生产的每一个环节，环保净化工程，控制生产过程中的所有影响药品质量的因素。空气洁净技术在GMP标准中占10%的成分，也是实施GMP标准的硬件之一。虽然对GMP来讲，洁净技术不是决定因素，但确实是一个必要条件，潍坊净化工程，是实现制药工艺的重要保证。药品是特殊商品，其生产、科研、检验、储存都需要洁净环境作保障。医姚行业洁净技术的应用是洁净技术的通用性和医钥行业的特殊性的有机结合。在进行医用行业洁净室设计、建造、运行的过程中，净化工程设计，应遵循洁净室的相关标准及药品生产质量管理规范的要求。

洁净室设计首先要了解所设计的洁净室净化工程的用途、使用情况、生产工艺特点等、比如设计的是集成电路生产用洁净室净化工程。首先要弄清楚产品的特性——集成度、持形尺寸和生产工艺特点；对洁净室净化工程的要求——空气洁净度等级、温湿度及其控制范围、防微振、防静电和高纯物质的供应要求等；其次 要充分了解业主拟采用的生产工艺、工艺设备情况和对工艺布局的设想。在此之后，设计人员应协同业主确定洁净厂房各功能区的规划，确定各类生产工序(房间)的空气洁净度等级和各种控制参数——温度、相对湿度、压差、微振动、高纯物质的纯度及杂质含量。

    洁净车间换气次数不合理　洁净车间不论是乱流时的稀释作用， 还是单相流时的置换作用， 都需靠洁净空气的量来控制和实现洁净车间的各种参数， 因此洁净车间的换气次数不能过低。如果洁净车间的换气次数太大， 则会增加运行成本， 也并不一定能相应的提高洁净车间的级别。洁净车间的换气次数取决于室内热平衡计算， 常规要求1万级的换气次数为每小时25次以上， 10万级为每小时15次以上。洁净车间的送风量应取下列三种的蕞大值:为保证空气洁净度等级的送风量;根据热、湿负荷计算确定的送风量;向洁净车间内的供给的新鲜空气量。其中新鲜空气量应取下列两项的蕞大值:补偿内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和;保持供给洁净车间内每人每小时的新鲜空气量不小于40立方米。

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